2023年申报新兽药数量TOP10企业

    2023年12月29日，随着农业农村部第743号公告公布，新兽药审批工作尘埃落定。2023年共审核批准76个新兽药，与前两年数量相当，处于较高水平。其中，一类新兽药仅2个，分别是猪塞内卡病毒胶体金检测试纸条和羊棘球蚴（包虫）EG95蛋白ELISA抗体检测试剂盒；二类新兽药数量较2022年也下降较多，只有13个。

    从产品用途来看，检测类产品继续放量，尤其集中在一类和二类新兽药中，填补了一项项空白。据新猪派统计，集团化动保企业布局日益成熟，已经形成化药、疫苗和检测试剂研发的专门化分工，形成涵盖动保行业功能性产业矩阵，以增强企业综合竞争力。其中北京生泰尔及其控股子公司脱颖而出，以7家子公司共申报9个新兽药产品，登顶2023年集团公司申报新兽药总数第一名。

    一类和二类新药集中在检测技术
    环境消杀产品有创新

    据新猪派统计，最近十年，农业农村部共审批新兽药752个，从2013年的49个，到2023年的76个，增长55%。2021年-2023年每年都保持在75个以上的较高数量。无论是证书类别，还是从靶向动物和用途分类来看，都呈现出多元化、专业化和精细化发展，不断开拓新领域。
    2023年批准一类新兽药仅2个，分类是猪塞内卡病毒胶体金检测试纸条和羊棘球蚴（包虫）EG95蛋白ELISA抗体检测试剂盒；二类新兽药13个，其中就有4个检测试剂。从产品用途来看，检测类产品继续放量，尤其集中在一类和二类新兽药中，填补了一项项空白。
    2022年曾批准31个二类新兽药创历史新高，然而2023年二类新兽药数量再次回归10+，表明行业经过短暂爆发期后，重新进入积累期，新兽药的研发至少3-5年时间，当前获得批文的新兽药立项时间基本对应非瘟前后，因此在种类上也体现了新时期防疫的新需求。
    非瘟对猪场威胁依旧，生物安全体系升级的同时，对环境消杀产品重新引起重视，2023年申报的新兽药中，环境控制类消杀产品有所增长，不乏涌现出二类和三类新兽药的创新产品。

    新药研发多元化、专业化和精细化
    犬猫新药占比29%首次超过猪用

    据新猪派统计，疫苗产品依然是主要新药方向，2023年疫苗产品占比36%；检测类和激素类占比稍有下降，分别占比14%和4%；由于宠物外用药和中药剂的数量有所增长，体外用药占比13%，包括耳用滴剂、皮肤用药及驱虫滴剂等，中药占比回升至12%。
    2023年共批准猪用新兽药22个，占比28%，而犬猫用药23个占比29%，首次超过猪用产品。

    最近几年，从靶向动物来看，交叉用药逐年减少，各品种动物专用药发展欣欣向荣，犬猫用药呈现功能更加细化，专业领域用药不断拓展，比如麻醉类、阵痛类、针对皮肤病和眼病的治疗用药等；而动物种类也不断创新，水貂、兔、鱼等经济动物专用药和检测试剂也得到突破进展。兽药研发呈现出多元化、专业化和精细化发展，不断开拓新领域。
    集团化动保企业成研发主力
    生泰尔9个新药数量第一

    据新猪派统计，集团化动保企业布局日益成熟，已经形成化药、疫苗和检测试剂研发的专门化分工，形成涵盖动保行业功能性产业矩阵，以增强企业综合竞争力。

    其中北京生泰尔及其控股子公司，以7家子公司共申报9个新兽药产品，登顶2023年集团公司申报新兽药总数第一名。中牧股份以8个新兽药产品位列第二，瑞普生物和齐鲁制药并列第三，其中青岛易邦以一家母公司申报4个新兽药跻身前10，研发实力不容小觑。
    从生泰尔申报的新药产品来看，主要围绕两个特点，一个是依托生泰尔公司在中兽药上传统优势项目，二是聚焦宠物用中兽药，生泰尔通过爱宠族和爱迪森系列公司承载宠物新药的研发和推广，而华夏兴洋则持续聚焦大动物生物制品。集团控股各动保公司形成产品矩阵，多点突围。

    而普莱柯则是以5个公司或平台，分别承载动物检测技术、大动物生物制品和化药，不同用途新药的专业化分点运作，2023年共申报6个新兽药，其中就包括一项一类新兽药和多项二类新兽药，是兽药创新平台生力军。

    最近几年，企业自主研发的新兽药不断增加，从2022年37项增加到2023年45项，而企业与科研单位、高校联合申报的新药从2022年41项下降到2023年31项。2023年除了中国农业大学依然保持6个新药的高频输出，其他科研单位及高校申报新药数量都不超过2个。表明科研院所与高校在新药研发中的作用，由主导转向相互补充。