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美林药业、惠牧生物研制的“氢溴酸常山酮预混剂”获二类新兽药证书

发布时间:2020-11-19 15:05    作者:.    来源:    查看:
    近日,由山西美林药业有限公司、南京惠牧生物科技有限公司共同研制的"氢溴酸常山酮预混剂"获得由农业农村部签发的二类新兽药注册证书,这意味着我国养殖行业又多了一个解决鸡球虫问题的新利器。
    当前,我国应对鸡球虫问题主要采取球虫药以及球虫疫苗。其中球虫药由于适用便捷、效果可靠、性价比高等优点,一直在鸡球虫防控中扮演着重要角色。

    据悉,抗球虫药主要为三大类。一种是聚醚离子载体抗生素,包括拉沙里菌素、麦杜拉霉素、莫能菌素、那拉霉素、盐霉素及塞杜霉素等;另一种是化学合成类,包括癸氧喹酯、地克珠利、常山酮、尼卡巴嗪及氯苯胍等。此外,当前还有部分中草药制剂可用于球虫防控。

    自从1930年代末Levine PP发现磺胺类药物可以用于鸡球虫病的预防和治疗以来,已先后有几十种抗球虫药物投入临床应用,给现代养鸡业带来了空前的发展。可以说,没有抗球虫药物的开发应用,就没有现代集约化养鸡业。然而,随着药物的广范应用,球虫抗药性问题日趋突出和严重,使得临床上常用的抗球虫药物的效果越来越差,成本越来越高。迫切需要成本低、能在临床上大规模使用,且作用机理独特的抗球虫药。

    为应对抗球虫药等耐药性问题,提高抗球虫药物的使用效率,养殖行业已经达成"疫苗和抗球虫药穿梭使用,抗球虫药轮换用药"的共识,以达成抗球虫最佳方案。但市场上在应用的球虫药,已经使用了十多年,耐药性问题日显突出,行业极度需要新的品种轮换用药。

    氢溴酸常山酮作为一种高效的抗球虫药,是1967年由美国氰胺公司(Cyanamid)通过我国中药植物常山的提取物衍生合成,冠以商品名“速丹”(Stenorol)上市。在1995年和1996年,在美国的抗球虫物市场上氢溴酸常山酮位居前列,大约占市场份额的5%~10%。

    20世纪90年,代氢溴酸常山酮预混剂进入我国抗寄生虫药物市场,成为我国用量较大的抗球虫药物之一,2000年以后,因该产品生产 原料供应紧缺,我国市场不再有氢溴酸常山酮产品注册、销售和使用。目前全球仅有比利时浩卫制药保留常山酮批文,由于原料开 发瓶颈,并没有大幅应用及推广,该产品在美国、欧盟一直被批准使用。

    此次获批的"氢溴酸常山酮预混剂"是由惠牧力量张军忍、魏新和孙卫东三位博士为主导,集合多方资源,通过高校和企业科研团队通力合作、持续10年攻关获得的重大突破。大量试验数据证明常山酮效果显著,不易产生耐药性,是最为有效的 抗球虫药之一。

    据悉,作为主要研发单位的惠牧力量是一家聚焦新兽药常山酮原料和制剂工艺研发的企业,目前已具备常山酮规模化生产的技术和人员储备。未来,惠牧力量即将持续为行业带来防控球虫新兽药、新品类、新方案,值得期待。

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