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普莱柯:圆柯欣临床应用效果评估系列——安全性

发布时间:2018-04-11 15:59    作者:阮坤祥    来源:普莱柯生物    查看:
    猪圆环病毒病(PCV2)是指以2型圆环病毒为主要病原、单独或继发/混合感染其它致病微生物的一系列疾病的总称。PCV2是近年来兽医界广泛关注的重大传染病之一,其可引起断奶仔猪多系统衰竭综合征、猪皮炎肾病综合征、猪间质性肺炎、以及母猪繁殖障碍等。PCV2及其相关性的疾病已在全世界范围内发生和流行,在我国猪病中的主导地位也越加明显。
    疫苗作为防控该疾病的最经济、最有效的方式,已得到广泛的认可和应用,自2010年,普莱柯国内首家上市猪圆环病毒2型灭活疫苗以来,已陆续上市超过40个厂家的圆环病毒疫苗(包括全病毒猪圆环病毒疫苗和基因工程亚单位猪圆环病毒疫苗)。

    2017年11月19日,普莱柯历时7年,研制成功并上市的国内真正的纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗——圆柯欣,将引领圆环疫苗进入基因工程时代。

    针对所有的猪圆环病毒疫苗,不管是全病毒猪圆环病毒疫苗还是基因工程亚单位猪圆环病毒疫苗,安全性,是评估疫苗质量好坏的首要关键指标之一,只有对猪群,不管是基础母猪,还是仔猪群免疫都安全的疫苗,才能算是一个合格疫苗。
 
    圆柯欣安全性评估

    为验证普莱柯国内真正的纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗——圆柯欣的临床应用安全性,我们对发放市场超过40万头份圆柯欣进行了相关安全性数据的统计,以评估其临床应用的安全性。
    本次统计数据覆盖全国29个省、41万头份临床应用,仔猪免疫日龄14-21d,妊娠母猪为普免或产前1个月,共出现免疫副反应40头(包括免疫后出现发烧、不食、倒地、抽搐等临床症状,经及时采取措施,均未出现流产或死亡),免疫副反应率0.0098%,免疫安全性极高。能够做到如此安全的免疫效果,正是基于普莱柯始终坚持“好的产品是设计出来的”、“产品质量就是王道”的产品理念。

    圆柯欣——国内真正的纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗

    采用大肠杆菌表达工艺,并成功突破了可溶性蛋白表达、高纯度蛋白提取、病毒样颗粒组装3大核心技术,实现了95%以上的蛋白纯度、近100%完整的病毒样颗粒组装,配以专利Freemix TM水性佐剂,实现了真正的安全免疫、无忧防控。

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